Beratung zum Datenmanagement in medizinischen KI-Projekten

Zielgruppen

• Wissenschaftliche Forschung
• Gesundheitswesen
• Unternehmen, KMUs, Start-ups

Ihre Anforderungen

• Beratung hinsichtlich spezifischer Anforderungen an das Datenmanagement und die Datenaufbereitung im Kontext von medizinischen KI-Projekten und klinischen Studien

Unser Angebot

Damit die Resultate medizinischer Datenanalysen im Kontext medizinischer KI-Projekte glaubhaft sind, müssen die Daten zuverlässig und qualitativ hochwertig erhoben werden. Wir bieten Ihnen eine komplette Beratung und Begleitung durch alle Schritte des Preprocessing, beginnend bei der Analyse, über das Data-Cleaning bis hin zur Aggregation für Ihr spezifisches Projekt. Inbesondere im Kontext klinischer Studien ergeben sich dabei spezifische Anforderungen an das Datenmanagement und die Datenaufbereitung, dabei umfasst unsere Beratungsleistung zusätzlich:

• Beratung zu DSGVO und GCP-konformen web-basierten Datenbanklösungen
• Unterstützung in der Itemauswahl, Mitwirkung in der Fragebogenkonzeption
• Konfiguration, Validierung und Versionierung von electronic case report forms (eCRF) zur Datenerfassung
• Benutzerverwaltung und dem user support für den eCRF
• Unterstützung in der Pharmakovigilanz, z.B. reporting von (suspected unexpected) serious adverse events
• Erstellung von Datenmanagement spezifischen Dokumenten wie safety reports, z.B. für Behörden, Ethikkomission, Data Monitoring Komitee
• Querymanagement/Off-site data checks zur Sicherstellung einer hohen Datenqualität
• Umsetzung des Database Lock am Studienende

Nutzungsvoraussetzungen

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